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定量吸入氣霧劑灌裝設備介紹及發展

2019-12-24

定量吸入氣霧劑是治療支氣管哮喘和慢性阻塞性肺疾病的主要制劑之一。定量吸入氣霧劑是指將藥物以噴霧的形式通過口腔直接吸入到氣道而快速起效的一種給藥裝置,使用后全身沒有任何的不適。該制劑還具有攜帶方便、價格低等特點。目前在臨床上應用已有50多年歷史,在治療哮喘和慢阻肺等呼吸道疾病中發揮了巨大的作用,也受到了廣大患者的喜愛,它的發展離不開氣霧劑灌裝設備。

定量吸入氣霧劑是指藥物與拋射劑共同裝封于具有特制閥門系統的耐壓容器中所制成的一種給藥系統,使用時通過拋射劑的壓力,將容器中的藥物以噴霧狀或霧粒噴出吸入到氣道。在藥物原料生產中,根據其物理特性藥物可分為溶液型和混懸型兩種,溶液型氣霧劑物理穩定性較好,但化學穩定性較低;混懸型氣霧劑的化學穩定性較好,而物理穩定性較差。不管是哪種物理狀態,在藥物氣霧劑領域,都可以發揮出良好的效果。

定量吸入氣霧劑

以往采用的拋射劑為氟利昂,由于氟利昂會破壞大氣臭氧層,已經被淘汰。當前氟利昂的替代品主要有4類:氟代烷烴(四氟乙烷和七氟丙烷)、二甲醚、碳氫化合物(異丁烷)和壓縮氣體類(如二氧化碳)。國外使用較多的拋射劑替代品有四氟乙烷、七氟丙烷及二甲醚。例如,我們知道的的酸沙丁胺醇氣霧劑、叔丁喘寧等。

其次,定量吸入氣霧劑在包裝上采用的是一種外包口形式,罐體為小劑量的鋁罐,20mm口徑定量閥門系統,與其他氣霧劑產品在封口和口徑上由一定的區別。由于該類產品灌裝量小和外包口的區別,在定量吸入氣霧劑灌裝設備的研發和制作中需要,需要保持一定的灌裝精度,封口頭、灌裝頭需要精細化處理。目前我司在藥品氣霧劑灌裝設備研發上作了很大的努力,已經研發出一款專門針對該類產品生產的全自動灌裝線,介紹如下:

定量吸入氣霧劑灌裝設備

該機將微量灌液機,自動上閥頭機,20mm口徑抓口機,微量充氣機設計在一個工作臺上。加配了旋轉式理瓶機加收集臺。較大程度縮減了設備的實際占地面積,實現了功優化升級。同時,由于灌裝計量屬于微量,為保證計量準確,我們計量缸的設計設計上進行了改良和設計,利用微電腦控制系統,自動化程度高。設備臺板選用304不銹鋼,藥業和拋射劑接觸物料均為316L材質,符合GMP要求。可滿足日產7000-14000罐產量,目前,該機是我司的新品,不管是結構還是性能都有了很多的升級,越來越智能化和人性化。

近年來,不管是國內還是國外,新技術在藥品氣霧劑中的應用越來越多,首先是給藥系統本身的完善,如新的吸入給藥裝置等,使氣霧劑的應用越來越方便,病人更易接受。其次是新的制劑技術,如脂質體、前體藥物、高分子載體等的應用,使藥物在肺部的停留時間延長,起到緩釋的作用。改良型新藥是目前不少企業的關注重點,藥用氣霧劑溶液劑的選擇、拋射劑的選擇和裝置的改良是主要的升級方向。

武漢潔瑞仕機電股份有限公司專注氣霧劑灌裝設備研發生產銷售,在化妝品和醫藥行業集聚了豐富的經驗,從工藝、設備、包材、建廠等一站式服務大家。

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